生物醫藥

被盛譽為「上帝的手術刀」的CRISPR/Cas9基因編輯技術，使科學家可以精準地對目標基因進行編輯，為許多無藥可醫的疾病帶來全新的可能性。劃時代的技術，通常伴隨著讓人津津樂道的故事，尤其技術蘊含著巨大的市場潛力，CRISPR當然毫不例外；分別來自美國東西岸的兩個頂尖團隊，圍繞在其學術、基因和產業從2012年展開史詩級的漫長爭奪，最新篇章落在2022年2月的裁決。本文從CRISPR專利在美爭訟的源頭開始講起，循序解說歷次專利判決，和因應本次最新裁決結果之未來可能的競合趨勢。 CRISPR/Cas9基因編輯技術（下稱CRISPR），從動植物之育種到遺傳性疾病的治療，可資運用的領域浩瀚無際...

台灣推動生技醫藥產業行之有年，但生技產業在國內資本市場的發展卻緩如牛步，至今市值占比仍未達1%。為厚植生技在資本市場的競爭力，台灣證券交易所從2023年開始鬆綁創新板相關規定，並宣布強化生技產業的發展策略。台灣證券交易所上市一部組長張雪真表示，生醫是下一世代新興產業，台灣資本市場勢在必行，未來將結合一般板與創新板力量，打造出市值達5000億元的生技產業，並計劃於三年內將生技產業市值占比提升至2%，打造生技上市新聚落。 多元產業聚落是國際發展趨勢，台灣資本市場仍有待急起直追。目前台灣資本市場近六成集中在電子產業，生技醫療僅占1%左右；相較之下鄰近的韓國電子業占三成比重，生技醫療已達9%...

氯吡格雷硫酸氫鹽在臨床上是十分重要的抗血液凝集藥物，可用於降低中風、心肌梗塞或其他因血管病變引起死亡等事件的發生率。而氯吡格雷硫酸氫鹽更為一種光學異構物，藉由構成原子間不同的排列而具有相異的特性，是十分特別的化學構造。藥物專利侵權訴訟的攻防中，偶而可見爭執光學異構物是否顯而易見者，本文擬藉由與氯吡格雷硫酸氫鹽相關的Sanofi-Synthelabo v. Apotex, Inc., 550 F.3d 1075 (Fed. Cir. 2008)案件，來進一步瞭解有關抗血液凝集藥物光學異構物的顯而易見性。 案件背景 本案被告奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠向美國食品藥物管理...

青春痘是一種常見的皮膚疾病，若發生於患者的臉部時，則須經適當的治療，否則容易留下痘疤而不易恢復原狀，造成患者生活上的困擾。而藥物阿達帕林係一種類似維生素A酸的成份，具有抗發炎的功效，可分解粉刺，改善患者青春痘的問題，因為其有不同的使用劑量，故高德美藥廠將其製成3mg (0.3%) 使用劑量的規格，有別於以往阿達帕林使用劑量為1mg (0.1%)的規格。於專利侵權訴訟中，阿達帕林3mg (0.3%) 使用劑量的規格之專利遭到被告Tolmar學名藥廠質疑為無效專利，究竟是被告Tolmar學名藥廠能說服法院，使法院認定系爭專利無效，又或是原告高德美藥廠能成功守住專利之有效性，並使法院認定被告Tolm...

北美智權報先前曾針對抗體專利的充分揭露要件進行相關報導，美國最高法院於2023年5月18日做出Amgen v. Sanofi案判決，該案涉及生醫抗體專利說明書可據以實施要件的要求。原告Amgen所請求的抗體專利，乃以二種功能界定，在說明書中提供了26個實施例，以及二種找出其他抗體的試驗方法。被告Sanofi主張，具有這二種功能的抗體可能達數百萬種，但說明書只提供26個實施例和二種實驗方法，不符合可據以實施要件。最高法院最後支持被告主張，認為說明書不符合可據以實施要件，故專利無效。 結合PCSK9特定區域之抗體 本案涉及有助於降低低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipopro...

本文將介紹法院對於專利權人收購專利之違反性判斷依據，並做為生物科技產業之專利策略之參考。 ※本文為「專利收購與反壟斷法之爭議：由單細胞基因定序平台之專利戰談起（一）」之第二部分 Bio-Rad vs 10x訴訟有關反壟斷爭議 法院審理意見 反訴第二項分析：DGAT市場違反《克萊頓法》 10X聲稱RainDance的合併違反了《克萊頓法》，因為它大大減少了技術市場的競爭。10X指出由於Bio-Rad在DGAT市場上的專利壟斷，使其能夠將授權金提高，並拒絕將專利授權給競爭對手，並阻止競爭。針對對於反壟斷損害，10X聲稱由於合併導致必須授權支付更高的權利金價格，或可能被拒絕授權，除...

2022年3月，世界智慧財產權組織以「COVID-19疫苗與治療藥物」為主軸，發布最新《專利全景報告》。本文統整該篇報告中包含「申請數量與快速審查」、「技術分類分析」、「申請地的選擇」和「產學或新興結盟趨勢」等重點，並擷取其中不可錯過的圖表予以翻譯，希冀拋磚引玉讓讀者快速攫取摘要後，使有興趣的專利從業人員或生技產業先進進一步閱讀報告全文。 歷經已經肆虐兩年多的疫情，全球各界無不寄望科學家或新創企業盡早研發出得以扭轉甚至戰勝疫情的疫苗和藥物。此時，專利不僅是驅動創新的薪火，專利申請和布局的足跡更是鑑往知來、洞察發展脈絡的利器。 2022年3月，世界智慧財產權組織（WIPO）發布最...

大學的學術創新轉化為實際應用已是大勢所趨，中國醫藥大學研究團隊在經濟部智慧財產局剛揭曉的「113年國家發明創作獎」中，拿下發明獎金牌。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海親自指導校院科研發展，近年來注入3P概念：落實知識產業化，老師寫paper希望能夠技轉，可以申請專利，然後又有產品，將學術創新轉化為實際應用，進而提升社會與產業價值...... 圖1. 中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海（左三）與該校細胞治療研究團隊；圖片來源：中國醫藥大學提供經濟部智慧財產局「113年國家發明創作獎 」評選剛在今（2025）年初揭曉；中國醫藥大學暨醫療體系細胞治療研究團隊，以「基因工程間充質幹細胞及其...

禁反言，顧名思義就是禁止反覆之言，這常發生於我們曾經說出的話語及表示的承諾，有著一定的拘束力，拘束著我們往後的一言一行。禁反言隱含著衡平及誠信原則的概念，可拘束當事人使其不得為有所矛盾之行為來違反誠信。 在專利案件的申請過程也同樣受到禁反言的拘束。專利案件申請過程中，為因應審查人員的審查意見，我們可能做出請求項之刪除、申請專利範圍之減縮、誤記之訂正、不明瞭記載之釋明等修正行為。這些修正行為有助於專利申請案件順利通過審查，但也因為有著禁反言，而對往後我們所能主張的專利權造成了一些阻礙的效果。 以下就讓我們以Spectrum Pharmaceuticals, Inc. v. Sando...

隨著人類文明持續的發展，精神疾病中憂鬱症的罹患人數及其造成的經濟損失也逐步攀升，憂鬱症已是現今社會常見的精神疾病之一。憂鬱症的患者時常有憂鬱情緒、提不起興趣、無法專注等症狀，更嚴重者可能會有自殺的念頭，因此，亟需相關藥物進行治療。憂鬱症治療藥物中的安非他酮係一種多巴胺和正腎上腺素的再吸收抑制藥物，定時服用，能改善憂鬱症患者的情緒，故史克貝克曼藥廠  (Smithkline Beecham，現改稱為葛蘭素史克藥廠，GlaxoSmithKline) 藥物安非他酮製成控制緩慢釋放藥劑並上市，惟Excel學名藥廠亦申請該藥物之學名藥簡易新藥上市程序，史克貝克曼以原告身分提起了藥物安非他酮的侵權訴訟，於...